一次性使用半自動(dòng)活檢針Semiautomatic Spring Loaded Biopsy System with Detachable Cannula

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Medax S.r.l. Unipersonale 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173155281

注冊(cè)人住所：

Via R. Piva, 1\\/A,46025 Poggio Rusco (MN),ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-27

有效期至：

2022-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用半自動(dòng)活檢針由塑料手柄、套管及針芯組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。各部件材料詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

適用于在B超或X-線監(jiān)視下，經(jīng)皮穿刺進(jìn)行除骨、腦以外的軟組織活檢。

代理公司：

上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室

變更情況：

2019-02-26 “代理人名稱：上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室 ”變更為“代理人名稱：常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司；代理人住所：常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)豐路25號(hào)”。 2019-09-04 “代理人名稱:常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司；代理人住所:常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)豐路25號(hào) ;注冊(cè)人名稱:Medax S.r.l. Unipersonale”變更為“代理人名稱:上海裕芃生物科技中心；代理人住所:上海市金山區(qū)金山衛(wèi)鎮(zhèn)錢鑫路301號(hào)330-Z室;注冊(cè)人名稱:Medax S.r.l. Unipersonale 美達(dá)思醫(yī)療器械有限公司”。 2021-03-24 “代理人名稱:上海裕芃生物科技中心; 代理人住所:上海市金山區(qū)金山衛(wèi)鎮(zhèn)錢鑫路301號(hào)330-Z室”變更為“代理人名稱:上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄2號(hào)213室”。 2022-01-25 1.原注冊(cè)證型號(hào)、規(guī)格變更，詳見附件“型號(hào)、規(guī)格變更對(duì)比表”。2.原注冊(cè)證附件產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見附件“技術(shù)要求變更對(duì)比表”。

生產(chǎn)地址：

Via Sandro Pertini, 4, 41039 S. Possidonio(MO), ITALY

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類