胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海透景生命科技股份有限公司聯(lián)系電話(huà)（16）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20232400175

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2029-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

規(guī)格1：反應(yīng)緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標(biāo)記抗體溶液（C液）、校準(zhǔn)品；規(guī)格2：反應(yīng)緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標(biāo)記抗體溶液（C液）；規(guī)格3：反應(yīng)緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標(biāo)記抗體溶液（C液）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中胃泌素釋放肽前體（ProGRP）的濃度。用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更為：上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400175”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2024-01-23,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（委托生產(chǎn)）;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400175”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè)：上海透景診斷科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310120342036951L。;2024-07-25

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：試劑盒（100人份/盒），校準(zhǔn)品（6瓶，0.5mL/瓶（復(fù)溶后體積））；規(guī)格2：試劑盒（100人份/盒）；規(guī)格3：試劑盒（200人份/盒）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃避光條件下儲(chǔ)存12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20232400175	規(guī)格1：試劑盒（100人份/盒）校準(zhǔn)品（6瓶 0.5ml/瓶（復(fù)溶后體積））	5600.0000