醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)Personal Protection System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

史賽克動(dòng)力Stryker Instruments 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192141577

注冊(cè)人住所：

4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭盔、頭罩、長(zhǎng)袍、電池組成。具體型號(hào)見(jiàn)附件。

適用范圍：

頭盔適用于在操作環(huán)境與外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)成員之間建立一道屏障，幫助防止污染和/或接觸感染性體液和有害微生物。頭罩和長(zhǎng)袍適用于保護(hù)患者、醫(yī)務(wù)人員和手術(shù)室人員免于污染、暴露于感染性體液以及防止傳播微生物和顆粒性物質(zhì)。電池用于為頭盔提供電力。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

2020-12-25 “代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。 2021-05-23 “注冊(cè)人住所:4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA”變更為“注冊(cè)人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002”。

生產(chǎn)地址：

4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA； AVE LAS BRISAS No. 1200 LA MASA TIJUANA, Baja California MEXICO 22610

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2544002號(hào)