類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400255

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2028-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

類風(fēng)濕因子溶液。

適用范圍：

類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品與邁瑞 BS 系列生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清樣本中類風(fēng)濕因子（RF）進(jìn)行濃度測定時的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

5×0.5 mL 校準(zhǔn)品包含a、b、c、d、e五個濃度水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準(zhǔn)品在 2～8℃條件下避光保存一年。開瓶后，在 2～8℃保存，穩(wěn)定期為 30 天。開瓶后短期保存應(yīng)蓋緊旋蓋，避免污染并避光。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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