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液基細胞處理保存試劑(沉降法)

國產 備案 第一類
產品名稱:

液基細胞處理保存試劑(沉降法)

注冊人名稱:

廣州市金圻睿生物科技有限責任公司 聯(lián)系電話(15) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

粵穗械備20220705

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元

批準(備案)日期:

2023-12-04

結構及組成:

液基細胞處理保存試劑包括細胞保存液、清洗液、緩沖液、巴氏染色液、制片夾(旋鈕式)、離心管和自動化吸頭。細胞保存液由磷酸氫二鈉,十二水、磷酸二氫鈉,二水、氯化鈉、無水乙醇、無水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二鈉、乙酸鈉,三水組成;清洗液由氯化鈉、Tris-base、鹽酸組成;緩沖液由Tris-Base、氯化鈉、氯化鉀;巴氏染色液包括蘇木素染色液(由蘇木精、硫酸鋁、碘酸鈉組成)、EA50染色液(由亮綠、曙紅、乙醇組成)、橙黃染色液(由橙黃G、無水乙醇組成),制片夾(旋鈕式)由底托、沉降倉、濾網、黏附玻片組成。

適用范圍:

本試劑盒用于臨床檢驗分析前細胞的保存、運輸、固定、染色、制片。

變更情況:

2023年12月04日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)(國際生物島)螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元”;生產地址由“廣州市黃埔區(qū)(國際生物島)螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產業(yè)社區(qū)自編6#樓”。

生產地址:

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產業(yè)社區(qū)自編6#樓

產品儲存條件及有效期:

2~37℃儲存,有效期為18個月。

管理類別:

第一類

備注:

該產品為分類界定產品。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 液基細胞處理保存試劑(沉降法) 粵穗械備20220705 200人份/套 12000.00
江西省+動態(tài)第58批 液基細胞處理保存試劑(沉降法) 粵穗械備20220705 200人份|套 12000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第三十九批) 液基細胞處理保存試劑(沉降法) 粵穗械備20220705 200人份/套 60

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