可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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Implants for Spinal Surgery-Cages
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Implants for Spinal Surgery-Cages
注冊人名稱：
Synthes GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460771號(更)
注冊人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-16
有效期至：
2016-03-15
結(jié)構(gòu)及組成：
椎間融合器屬于椎間融合裝置,中間中空可填充人工骨,融合器選用符合ISO5832-2的純鈦或ISO5832-11的Ti6Al7Nb鈦合金材料制造。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌,滅菌有效期為10年。
適用范圍：
用于提供即時的穩(wěn)定性,以重建解剖關(guān)系,協(xié)助完成椎體間的融合。
代理公司：
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460771號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460771號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0588-2012《椎間融合器》
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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