綜合Ⅳ生化測定試劑盤（微流控干化學法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

綜合Ⅳ生化測定試劑盤（微流控干化學法）

注冊人名稱：

斯馬特診斷技術（成都）有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20252400243

注冊人住所：

成都東部新區(qū)龍云一路111號

批準(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結構及組成：

見附頁2

適用范圍：

綜合Ⅳ生化測定試劑盤(微流控干化學法)各規(guī)格的預期用途如下：綜合17項B用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、果糖胺、總蛋白、白蛋白、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素的濃度；綜合14項C用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、總蛋白、白蛋白、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素的濃度；慢病檢測13項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、果糖胺、總蛋白、白蛋白的濃度；肝腎功10項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、總蛋白、白蛋白、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素的濃度；糖脂8項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、葡萄糖、果糖胺、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度；慢病檢測7項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、尿酸、葡萄糖、果糖胺的濃度；糖脂6項B用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖、果糖胺、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度；糖脂4項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖的濃度；血脂5項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)的濃度；血脂3項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的濃度；腎功5項用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸的濃度；糖尿病監(jiān)測用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中葡萄糖、果糖胺的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都東部新區(qū)龍云一路111號D棟1樓、2樓

型號規(guī)格：

見附頁1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應在2℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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