腎功能復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腎功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20222400103

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁二

適用范圍：

用于β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白和尿微量白蛋白項目檢測的質(zhì)量控制，該產(chǎn)品僅供二類體外診斷試劑配套使用。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格1:水平1:0.5 mL×1,水平2:0.5 mL×1,水平3:0.5 mL×1;\\n包裝規(guī)格2:水平1:0.5 mL×5,水平2:0.5 mL×5,水平3:0.5 mL×5;\\n包裝規(guī)格3:水平1:0.5 mL×10,水平2:0.5 mL×10,水平3:0.5 mL×10;\\n包裝規(guī)格4:水平1:0.5 mL×20,水平2:0.5 mL×20,水平3:0.5 mL×20;\\n包裝規(guī)格5:水平1:0.5 mL×30,水平2:0.5 mL×30,水平3:0.5 mL×30。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶時，本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃的環(huán)境下保存，有效期為18個月。\\n復(fù)溶后的質(zhì)控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1個月。

管理類別：

第二類