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視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
四川沃文特生物技術有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20162400229
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(備案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
結構及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 9.76gL試劑2（R2）：兔抗人視黃醇結合蛋白多克隆抗體 70mgL校準品：視黃醇結合蛋白 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的RBP測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a品使用：特定蛋白復合質控品。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中視黃醇結合蛋白（RBP）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
生產地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）20mL×3；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）20mL×1；試劑1（R1）45mL×3 試劑2（R2）15mL×3；試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；試劑1（R1）15mL×1 試劑2（R2）5mL×1；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：血清、血漿尿液校準品0.5mL×5。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 200測試×2；校準品血清、血漿0.5mL×5，尿液0.5mL×5 | 6097.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | R1 45ml×1 R2 15ml×1 | 1900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；校準品：血清、血漿/尿液校準品0.5mL×5 | 417.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 200測試×2；校準品：血清、血漿/尿液校準品0.5mL×5 | 884.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 200測試×1；校準品：血清、血漿|尿液校準品0.5mL×5 | 442.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 200測試×2；校準品：血清、血漿|尿液校準品0.5mL×5 | 884.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：血清、血漿|尿液校準品0.5mL×5 | 834.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；校準品：血清、血漿|尿液校準品0.5mL×5 | 417.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 200測試×2；校準品：血清、血漿/尿液校準品0.5mL×5 | 6097.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 川械注準20162400229 | 試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；校準品：血清、血漿/尿液校準品0.5mL×5 | 1900.00 |
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