游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400440

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

含包被板、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液；96測試盒規(guī)格中還含有封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中游離前列腺特異性抗原（fPSA）的含量。

變更情況：

2019-10-29 “注冊人名稱:北京科美生物技術(shù)有限公司;”變更為“注冊人名稱:科美診斷技術(shù)股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

480測試盒， 96測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400440	96測試\|盒	4800.0000

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