血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品4GEM ChemSTAT CVP 4

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20232400420

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

為含有低濃度肌酐的緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于分析患者樣本前，對(duì)配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自動(dòng)血?dú)馍治鰞x和血?dú)馍瘻y(cè)定試劑盒（電極法）檢測(cè)Crea（肌酐）項(xiàng)目運(yùn)行的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型號(hào)規(guī)格：

10安瓿×1.8mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期9個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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