定制式固定義齒

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊人名稱：

廈門市茂碩義齒有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20162170087

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-10

有效期至：

2026-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成，制造所用的牙科金屬、二氧化鋯瓷塊、瓷粉等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

適用范圍：

用于牙體或牙列缺損的固定修復(fù)

變更情況：

2022年12月29日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房2層”變更為“廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房1層、2層”。r2023年03月24日 1、增加型號規(guī)格“鈷鉻合金光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體；聚醚醚酮光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體；激光熔化鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈷鉻合金激光熔化冠、橋、嵌體、樁核；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、橋、嵌體、樁核、貼面；可切削玻璃陶瓷全瓷冠、橋、嵌體、樁核、貼面”。n2、結(jié)構(gòu)組成變更為“該產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成，制造所用的牙科金屬、瓷粉、復(fù)合樹脂、二氧化鋯陶瓷、玻璃陶瓷等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品”。n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共3頁）。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)霞陽南路688號三號廠房2層

型號規(guī)格：

鎳鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鎳鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈷鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；純鈦烤瓷冠、橋、嵌體；純鈦鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈀金合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈀金合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈀銀合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈀銀合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；二氧化鋯全瓷冠、橋、嵌體、樁核、貼面

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號為“閩械注準(zhǔn)20162630087”。

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