堿性磷酸酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法,IFCC推薦)

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鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401289號(更)

2014-05-26

2017-10-09

產品性能:試劑空白:試劑空白≤0.80A. 空白吸光度變化率(△A/min)≤0.0050A分析靈敏度:標本濃度不大于200U/L時,每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.050A精密度:批內:變異系數CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為5～1000U/L,線性回歸的相關系數r≥0.990。在在自動生化分析儀上,線性取決于所用樣本量與試劑量的比例和測量的時間。產品組成

本試劑適用于體外定量測定人血清或血漿中堿性磷酸酶(ALP)的活力。

YZB/鄂0674-2014

咸寧市經濟開發(fā)區(qū)長江產業(yè)園

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml