細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401669

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由反應(yīng)緩沖液（A液）：磷酸鹽緩沖液；微球懸液（B液）：交聯(lián)抗CYFRA21-1抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液；PE標(biāo)記抗體溶液（C液）：PE標(biāo)記的抗CYFRA21-1抗原的鼠單克隆抗體溶液；洗液（D液）：含0.1%Tween20的PBS緩沖液；校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6：含CYFRA21-1抗原的凍干品組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)細(xì)胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1），臨床上用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.本試劑盒于2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月；\\r\\n2.開封后在溫度2℃～8℃避光保存，可放置3個(gè)月；\\r\\n3.校準(zhǔn)品于2℃～8℃密封避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后于2℃～8℃密封避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

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