同型半胱氨酸檢測試劑盒（干化學(xué)法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20202400525

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由解離液R1、測試卡組成。R1試劑主要組成成分（體外診斷試劑）：TCEP、Buffer、防腐劑：測試卡主要組成成分（體外診斷試劑）：胱硫醚-β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶、丙酮酸氧化酶、過氧化物酶、顯色劑。質(zhì)控品（可選購）。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人手指末梢血、血清樣本中的同型半胱氨酸濃度。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、30人份盒。質(zhì)控品（可選購）：2×1ml、2×0.5ml、1×1ml、1×0.5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-8℃避光環(huán)境下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第57批	同型半胱氨酸檢測試劑盒（干化學(xué)法）	贛械注準(zhǔn)20202400525	20人份\|盒	1600.0000
江西省+動態(tài)第56批	同型半胱氨酸檢測試劑盒（干化學(xué)法）	贛械注準(zhǔn)20202400525	20人份\|盒	1600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	同型半胱氨酸檢測試劑盒（干化學(xué)法）	贛械注準(zhǔn)20202400525	20人份/盒	1600

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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