可收費多糖沖洗液/VSD類
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H+\\/K+-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
H+\\/K+-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20230536
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-25
結(jié)構(gòu)及組成：
由H+\\/K+-ATP酶β抗體和抗體稀釋液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
H+\\/K+-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-13
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | H＋/K＋-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20230536 | 2mL/盒 | 477.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | H＋/K＋-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20230536 | 7mL/盒 | 1528.8000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | H+|K+-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20230536 | 2mL|盒 | 437.8000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | H+|K+-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20230536 | 7mL|盒 | 1528.8000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） | H+/K+-ATP酶β抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20230536 | 7mL/盒 | 1528.8 |
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