醫(yī)用螺絲刀

國產失效注冊

產品名稱：

醫(yī)用螺絲刀

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100035號

批準(備案)日期：

2009-09-22

有效期至：

2013-09-21

結構及組成：

醫(yī)用螺絲刀由手柄和頭部組成。醫(yī)用螺絲刀采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。非金屬手柄應采用酚醛布棒制造,其材料的化學成分應符合GB/T 5133-1985 中的規(guī)定。產品性能:有柄醫(yī)用螺絲刀的手柄與桿的聯(lián)接應牢固,工作時不得松動或脫落。保險型醫(yī)用螺絲刀應能使接骨螺釘順利裝夾,旋轉手柄應能鎖緊螺釘。換向型醫(yī)用螺絲刀的鎖緊部位鎖緊應牢固,桿的轉動應靈活,不得有卡塞現(xiàn)象。保險型醫(yī)用螺絲刀的應能

適用范圍：

醫(yī)用螺絲刀是擰入或取出接骨螺釘用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質疏松,糖尿病等不宜手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0343-2009

型號規(guī)格：

普通型、換向型、保險Ⅰ型、保險Ⅱ型、保險Ⅲ型

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