可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? N-TACT? PTH Gen II
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第二類
產品名稱：
甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? N-TACT? PTH Gen II
注冊人名稱：
索靈診斷（美國）有限公司DiaSorin Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152404118
注冊人住所：
1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA
批準(備案)日期：
2019-12-23
有效期至：
2024-12-22
結構及組成：
固相，結合物，分析緩沖液，校準品1，校準品2。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或EDTA和肝素鋰血漿樣本中全段人甲狀旁腺激素的含量。
代理公司：
索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號303G室
變更情況：
2018-06-27 申請變更效期以及說明書文字性變更（詳見附件）儲存條件及有效期：變更前：2～8℃保存，有效期為14個月。變更后：2～8℃保存，有效期為18個月。請注冊人根據變更對比表，自行修訂產品說明書中的相應內容。 2021-04-02 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。
生產地址：
1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA
型號規(guī)格：
200人份/盒
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注進20152404118 | 200人份/盒 | 6076.0000 |