VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400692號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品:由牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無(wú)機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑;稀釋液:經(jīng)過(guò)處理的水溶液。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于VITROS DT 生化系統(tǒng)上作為肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CKMB)測(cè)試的專用質(zhì)控物。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6509-2012

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA

型號(hào)規(guī)格：

12套/包裝

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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