黏蛋白2（MUC2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫信械備20240053號

注冊人住所：

河南省信陽市高新區(qū)工五路與東環(huán)路交叉口

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

黏蛋白2(MUC-2)鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300

適用范圍：

用于在常規(guī)染色(如HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

無1、產(chǎn)品名稱：MUC2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）變更為：黏蛋白2（MUC-2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）2、技術(shù)要求：1.2 主要組成成分：TY8136 鼠單抗(克隆號Elab-5104): MUC2鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；TY8135 兔單抗(克隆號Elab-6104): MUC2兔抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300。變更為：1.2 主要組成成分：黏蛋白2（MUC-2）鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；

生產(chǎn)地址：

河南省信陽市高新區(qū)工五路與東環(huán)路交叉口

型號規(guī)格：

即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶、12ml/瓶；濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。

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