肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400889號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)哈雷路1043號401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-04

有效期至：

2014-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液 :肌酸磷酸、葡萄糖、醋酸鎂、EDTA、咪唑緩沖液、多克隆抗CK-M;酶試劑:二磷酸腺苷酸、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G6P-DH、N-乙?；腚装彼?、咪唑緩沖液。產(chǎn)品有效期:18個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬2434-40-2010

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)哈雷路1043號401室

型號規(guī)格：

CMB0100:40 mL×2＋20 mL;CMB0300:60 mL×4＋60 mL

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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