乳酸測(cè)定試劑盒（酶法）LACTATE

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國(guó)械注進(jìn)20182402674

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

2018-12-21

2023-12-20

乳酸氧化酶、過(guò)氧化物酶、兩性離子緩沖液（Good 緩沖液）、4-氨酰安替比林、 N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺和 防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿和腦脊液（CSF）中的L-乳酸鹽濃度。

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

2020-05-22 變更新增適用機(jī)型、說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變化（詳見(jiàn)附件）。適用機(jī)型由“Beckman Coulter全自動(dòng)生化分析儀AU640、AU400、 AU2700、 AU5800。”變更為“Beckman Coulter全自動(dòng)生化分析儀AU2700、 AU5800、AU480、AU680、DxC700AU。”請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-23 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路 91 弄 98號(hào) 3 層 01 單元”。

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

試劑1緩沖液（R1 Buffer）： 4×10 mL，試劑1凍干粉（R1 Lyo）： 4瓶。

第二類

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404238號(hào)