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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
吉林基蛋生物科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
吉械注準(zhǔn)20202400190
注冊(cè)人住所：
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-24
有效期至：
2025-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成 主要組分 含量n試劑1 三(羥甲基)氨基甲烷 60mmol/Ln 聚乙二醇6000 30g/Ln 氯化鈉 5.844g/Ln試劑2 緩沖液甘氨酸 1.28g/Ln 抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳膠顆粒 0.25%n 氯化鈉 5.84g/Ln校準(zhǔn)品(可選配) 胃蛋白酶原Ⅱ 0～95ng/mLn質(zhì)控品(可選配) 胃蛋白酶原Ⅱ 5～70ng/mL
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
變更情況：
包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更
生產(chǎn)地址：
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×20mL R2:1×4mL R1:1×25mL R2:1×5mL nR1:1×27mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×6mL nR1:1×50mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×12mL nR1:1×65mL R2:1×15mL R1:2×20mL R2:2×4mL nR1:2×30mL R2:2×6mL R1:2×30mL R2:2×10mL nR1:2×50mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×12mL nR1:2×65mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mL nR1:3×50mL R2:3×10mL R1:3×50mL R2:3×12mL nR1:3×60mL R2:3×12mL R1:3×60mL R2:3×15mL nR1:4×50mL R2:4×10mL R1:4×50mL R2:2×20mL nR1:4×80mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:4×12mLn校準(zhǔn)品(可選配)：6×0.5mL 質(zhì)控品(可選配)：2×0.5mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月，試劑開(kāi)封后，在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天，校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1: 2×50ml R2:2×10ml | 14400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1: 2×60ml R2:2×12ml | 17280.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1:1×60ml R2:1×12ml | 8640.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1: 4×50ml R2:2×20ml | 28800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1:4×50ml R2:4×10ml | 28800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1:1×50ml R2: 1×10ml | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1: 2×30ml R2:2×6ml | 8640.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1:4×60ml R2:4×12ml | 34560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1: 1×30ml R2:1×6ml | 4320.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉械注準(zhǔn)20202400190 | R1: 1×27ml R2:1×5ml | 3840.0000 |
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