全自動化學發(fā)光免疫分析儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242220793

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結構及組成：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀主要由分析模塊、樣本管理系統(tǒng)(選配)、操控系統(tǒng)、附件及耗材組成。分析模塊由樣本、試劑分注單元，反應杯/一次性吸頭裝載單元，試劑管理單元，清洗磁分離單元，測量單元，反應杯緩存、轉運單元，孵育單元，液路系統(tǒng)，電路控制系統(tǒng)、樣本傳輸模塊(選配)組成；樣本管理系統(tǒng)由樣本管理模塊、樣本分配模塊組成；操控系統(tǒng)由操控軟件組成；附件及耗材包含一次性反應杯、一次性吸頭和廢料箱。分析模塊可實現多臺并機。

適用范圍：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、其他酶類測定的臨床檢驗項目。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

S600、S900、S1000。

管理類別：

Ⅱ

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