甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20193401923

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

測(cè)試卡：包被有甲型流感病毒單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被有膠體金-甲型流感病毒單克隆抗體復(fù)合物的膠體金結(jié)合墊、樣品墊；稀釋液：主要成分1%NP-40、0.605%Tris、0.85%NaCl、0.187%EDTA-2Na；滴管；軟試管。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人鼻咽拭子樣本中的甲型流感病毒（Influenza Type A Virus，F(xiàn)luA）抗原。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型： 10人份盒、20人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃~30℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401534號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401923	卡型：20人份\|盒	420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401923	卡型：20人份/盒	420.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401923	卡型：20人份/盒	420.00

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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