可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20172400492
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-27
有效期至：
2027-08-20
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、MIT、NaCl、兔抗人IgM、正常兔血清、PROCLIN300；R2：甘氨酸、D-Dimer單抗乳膠微粒、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300；校準(zhǔn)品：Tris、海藻糖、D-Dimer抗原、防腐劑 。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的D-二聚體 (D-Dimer ) 濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400492”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
型號(hào)規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×40ml、R2:1×10ml\\n3) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n4) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n5) R1:3×60ml、R2:3×15ml\\n6) R1:1×2000ml、R2:1×500ml\\n7) 西門子測(cè)試數(shù)：1700測(cè)試\\/盒\(zhòng)\n8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準(zhǔn)品:1×1ml\\n9) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校準(zhǔn)品:1×1ml\\n10) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準(zhǔn)品:1×1ml\\n11) R1:2×60ml、R2:2×15ml、校準(zhǔn)品:1×1ml\\n12) R1:3×60ml、R2:3×15ml、校準(zhǔn)品:1×1ml\\n13) R1:1×2000ml、R2:1×500ml、校準(zhǔn)品:1×1ml\\n14) 西門子測(cè)試數(shù)：1700測(cè)試\\/盒、校準(zhǔn)品:1×1ml
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20172400492 | R1：1×60ml,R2：1×15ml | 7257.0000 |
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