可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400385
注冊(cè)人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-27
有效期至：
2026-09-26
結(jié)構(gòu)及組成：
測(cè)乙型肝炎病毒表面抗體磁微粒、測(cè)乙型肝炎病毒表面抗體示蹤結(jié)合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
變更情況：
2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。 2021-05-17 產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書變更對(duì)比表見(jiàn)附件。 2021-04-27 “注冊(cè)人住所:威海市世昌大道312號(hào); 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)，山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400385 | 1×100人份/盒 | 1175.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400385 | 100人份 | 350.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400385 | 1×100人份/盒 | 1175.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400385 | 1×50人份|盒 | 405.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400385 | 1×100人份/盒 | 2000 |
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