宮頸壓板

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

宮頸壓板

注冊人名稱：

杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1120136號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-20

有效期至：

2014-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由板頭、板身和板柄構(gòu)成。器械應(yīng)采用GB/T 20878)YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面應(yīng)光滑、平整,不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值為:板頭部和板身應(yīng)不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;宮頸壓板應(yīng)具有良好的彈性;器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076中的IV類要求;器械應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品供婦科手術(shù)時用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0860-2010《宮頸壓板》

型號規(guī)格：

GYB-1型 ***

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