肌酐測定試劑盒(氧化酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

肌酐測定試劑盒(氧化酶法)

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準20152400018

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2015-03-23

有效期至：

2020-03-22

生產地址：

桂林市九華路東巷4號

型號規(guī)格：

試劑一 15mL×3 試劑二 15mL×1/盒、試劑一 30mL×3 試劑二 30mL×1/盒、試劑一 45mL×4 試劑二 30mL×2/盒、試劑一 45mL×3試劑二 15mL×3/盒、試劑一 60mL×3 試劑二 60mL×1/盒、試劑一 60mL×3 試劑二 20mL×3/盒、試劑一 75mL×2 試劑二 25mL×2/盒、試劑一 75mL×3試劑二 75mL×1/盒、試劑一 90mL×2 試劑二 60mL×1/盒、300測試×2/盒

預期用途：

用于醫(yī)療衛(wèi)生機構定量檢測人體血清樣本中的肌酐含量。主要用于輔助診斷腎功能的變化。

主要組成成分：

試劑一:磷酸緩沖液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、TOOS、適量非反應性穩(wěn)定劑;試劑二:磷酸緩沖液、肌酐酰氨水解酶、過氧化物酶、TOOS、4-氨基安替比林、適量非反應性穩(wěn)定劑。注:不同批號試劑盒中各組分不能互換。

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