尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

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滬械注準(zhǔn)20182400084

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1

2026-01-16

2028-03-07

R1：甘氨酸緩沖液、PEG6000；R2：甘氨酸緩沖液、羊抗人白蛋白抗體致敏膠乳、 牛血清白蛋白。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人體尿液樣本中尿微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。

注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-26,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-05,1. 產(chǎn)品注冊(cè)證有效期由“有效期12個(gè)月”變更為“有效期18個(gè)月”。2. 產(chǎn)品說明書延長(zhǎng)效期，詳見附件1（共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”注冊(cè)證共同使用。;

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū),二樓A區(qū)

見附頁。

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