醫(yī)用超聲耦合劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊人名稱：

杭州炬九生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

浙杭械備20190524號(hào)

注冊人住所：

"杭州市余杭區(qū)倉前街道海曙路9號(hào)3號(hào)樓1樓"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。

變更情況：

備案人-注冊地址由“杭州市余杭區(qū)倉前街道海曙路9號(hào)3號(hào)樓1樓”變更為“杭州市余杭區(qū)余杭街道勝義路5號(hào)1幢2層?xùn)|區(qū)”；生產(chǎn)地址由“杭州”變更為“杭州市余杭區(qū)余杭街道勝義路5號(hào)1幢2層?xùn)|區(qū)”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)?！弊兏鼮椤俺曉\斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)?！弊兏鼤r(shí)間2021年03月30日

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭街道勝義路5號(hào)1幢2層?xùn)|區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

I型：10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、250g、500g、1000g、2000g。 Ⅱ型：10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、250g、500g、1000g、2000g。

管理類別：

第一類

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