一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

盈泰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252020640

注冊人住所：

張家港市塘橋鎮(zhèn)妙橋永進路390號

批準(備案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2030-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器由切口保護套和多通道密封體(以下簡稱密封體)組成，B、G型密封體由硅膠主體、通道、注氣閥、多孔蓋固定件、保護套固定環(huán)、拉環(huán)(B1、G1規(guī)格不帶拉環(huán))組成。B、G型切口保護套由外環(huán)、柔性薄膜通道、置入環(huán)組成。依據(jù)切口保護套產(chǎn)品的外形不同分為B型、G型兩種。依據(jù)切口保護套帶不帶拉環(huán)共分為B1、B2、G1、G2四種規(guī)格。該產(chǎn)品經(jīng)無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

用于微創(chuàng)單孔腹腔鏡手術(shù)，在手術(shù)中作為手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進出切口的密封操作通道。

生產(chǎn)地址：

張家港市塘橋鎮(zhèn)妙橋永進路390號

型號規(guī)格：

YT-DT-B1、YT-DT-B2、YT-DT-G1、YT-DT-G2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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