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C-反應蛋白校準品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
C-反應蛋白校準品
注冊人名稱：
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
桂械注準20192400138
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
批準(備案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2029-11-12
結(jié)構(gòu)及組成：
人C-反應蛋白4～175mg/L、牛血清90%、疊氮鈉0.01%。
適用范圍：
本校準品用于在適用儀器上對人全血C-反應蛋白檢測項目進行校準。
變更情況：
2019年11月13日 同意該產(chǎn)品變更，更內(nèi)容詳見附件1：產(chǎn)品說明書變化對比表及說明；附件2：產(chǎn)品紙盒變化對比表及說明。2024年11月12日 1、主要組成成分由“人C-反應蛋白、牛血清、疊氮鈉?！弊兏鼮椤叭薈-反應蛋白4～175mg/L、牛血清90%、疊氮鈉0.01%。”；2、產(chǎn)品說明書變更對比表詳見附件。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
型號規(guī)格：
URIT CA 12
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放；2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品，應在2℃～8℃下密封保存，有效期為15天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
型 號：URIT CA 12
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C-反應蛋白校準品 | 桂械注準20192400138 | URIT CA 12/a、b、c、d、e：5×0.5mL | 600.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C-反應蛋白校準品 | 桂械注準20192400138 | URIT CA 12/a、b、c、d、e：5×0.5mL | 1200.00 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | C-反應蛋白校準品 | 桂械注準20192400138 | a、b、c、d、e：5×0.5mL | 600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | C-反應蛋白校準品 | 桂械注準20192400138 | a、b、c、d、e：5×0.5mL | 800 |
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