正畸絲Orthodontic wires

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

MASEL Enterprises 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2631375號(hào)

注冊(cè)人住所：

2701 Bartram Road, Bristol, PA 19007-6892, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由正畸絲和結(jié)扎絲組成,正畸絲按材質(zhì)分為不銹鋼正畸絲(分為方形和圓形兩種)和鎳鈦合金正畸絲(分為方形和圓形兩種),按正畸絲的彈性行為分為I型和II型兩種。不銹鋼正畸絲由符合GB/T1220規(guī)定的022Cr19Ni10不銹鋼合金制成;鎳鈦正畸絲中鎳元素的含量應(yīng)為55%±2%,其余為鈦含量;結(jié)扎絲由符合GB/T 1220規(guī)定的12Cr17Mn6Ni5N不銹鋼合金制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品由正畸絲和結(jié)扎絲組成,其中結(jié)扎絲用于口腔牙列正畸時(shí)將矯正弓絲與托槽或其它附件相結(jié)扎,以達(dá)到固定弓絲及牽引牙齒移動(dòng)的目的。正畸絲用于錯(cuò)牙合畸形的矯治。

代理公司：

上海廣寶醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2016-01-25“代理人名稱:上海廣寶醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市金山區(qū)朱涇鎮(zhèn)前進(jìn)路3063號(hào)”變更為“代理人名稱:上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1358號(hào)4B-1室”。2017-08-03申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更內(nèi)容為生產(chǎn)地址變更、刪除部分規(guī)格型號(hào)、原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)格型號(hào)描述變更,登記事項(xiàng)變更內(nèi)容為注冊(cè)人名稱及住所變更。具體變更內(nèi)容詳見變更對(duì)比表。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SWI 7412-2013《正畸絲》

生產(chǎn)地址：

2701 Bartram Road, Bristol, PA 19007-6892, USA

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