可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
湖南菲科生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（5） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401907
注冊(cè)人住所：
湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟 602
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-14
有效期至：
2026-10-13
結(jié)構(gòu)及組成：
見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿樣本中的肝素結(jié)合蛋白（HBP）的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-04-28變更內(nèi)容：1.變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)尖山路39號(hào)長(zhǎng)沙中電軟件園一期9棟7樓A7670室”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟 602 ”。2.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年5月31日。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房
型號(hào)規(guī)格：
試劑:50 測(cè)試/盒、100 測(cè)試/盒、200 測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品 1:1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；校準(zhǔn)品 2:1×2ml/瓶、2×1ml/ 瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品 1:1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、 1×1ml/瓶；質(zhì)控品 2:1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401907 | 100測(cè)試|盒 | 16000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401907 | 100測(cè)試/盒 | 16000.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401907 | 50測(cè)試/盒 | 8000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401907 | 200測(cè)試|盒 | 32000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401907 | 50測(cè)試|盒 | 8000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準(zhǔn)20212401907 | 100測(cè)試/盒 | 16000 |
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