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Tina-quantα1-Microglobulin (α1-Microglobulin)

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Tina-quantα1-Microglobulin (α1-Microglobulin)

注冊(cè)人名稱:

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401732號(hào)

注冊(cè)人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-09

有效期至:

2018-04-08

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

德國(guó)

變更情況:

變更日期:2014.12.22,同意申請(qǐng)人提出的有關(guān)產(chǎn)品包裝規(guī)格、適用機(jī)型和產(chǎn)品英文名稱的變更事項(xiàng)(具體內(nèi)容詳見(jiàn)附頁(yè))。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/GER 1286-2014

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試劑1: 2 × 20mL,試劑2: 2 × 5 mL;2×75 測(cè)試。

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