癌胚抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173400567

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-27

有效期至：

2022-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1 套 VITROS 癌胚抗原 (CEA) 校準(zhǔn)品 1、2(人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物劑的牛血清中,2 mL);標(biāo)定值 3、250 ng/mL (μg/L) 。批次校準(zhǔn)卡。實驗方案卡。16 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個校準(zhǔn)品有 8 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。(詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對 VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和 VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)樣本中的癌胚抗原 (CEA) 做校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

1套/包裝,2支/套,2ml/支。