Quantia D-Dimer Standard

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

BIOKIT, S.A. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403956號(hào)

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體溶液通過使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。瓶簽顯示濃度單位為ng/mL。含有0.2%的防腐劑5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷(Bronidox)。靶值單。產(chǎn)品有效期:2～8℃ 儲(chǔ)存,有效期為36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過比濁法對(duì)D-二聚體項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于與該公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SPA 4710-2014

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

3×2 mL (凍干)