可收費多糖沖洗液/VSD類
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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
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第三類
產品名稱：
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
注冊人名稱：
Japan Lyophilization Laboratory 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20183401675
注冊人住所：
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
批準(備案)日期：
2018-02-02
有效期至：
2023-02-01
結構及組成：
HISCL梅毒螺旋體試劑1、HISCL梅毒螺旋體試劑2、HISCL梅毒螺旋體試劑3。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
變更情況：
2020-09-17 1. 產品技術要求文字性變更，具體內容詳見附件。2. 請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產品技術要求中的相關內容。
生產地址：
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
型號規(guī)格：
100測試/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷凍。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3402261號
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401675 | 200測試|盒 | 5336.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401675 | 100測試|盒 | 2600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401675 | 100測試/盒 | 2600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401675 | 200測試/盒 | 6800.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 梅毒螺旋體抗體撿測試劑盒(化學發(fā)光法) | 國械注進20183401675 | 200測試|盒 | 1167.6600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 梅毒螺旋體抗體撿測試劑盒(化學發(fā)光法) | 國械注進20183401675 | 100測試|盒 | 583.8300 |