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國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話(huà)（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402588號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品有效期由“44周”變更為“52周”;2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)符號(hào)術(shù)語(yǔ)表做文字性修訂。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/UK 3060-2012

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號(hào)規(guī)格：

3套/包裝