同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

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滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401487號(變更批件)

上海市寶山區(qū)城銀路830號

2017-09-23

變更內容:增加1號標準修改單。增加包裝規(guī)格:試劑1(R1):2×50ml、試劑2(R2):2×13ml;試劑1(R1):2×36ml、試劑2(R2):2×9ml;試劑1(R1):2×48ml、試劑2(R2):2×12ml”。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/滬6504-40-2013

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試劑1(R1):2×40ml、試劑2(R2):2×10ml;試劑1(R1):1×300測試、試劑2(R2):1×300測試試劑1(R1):2×50ml、試劑2(R2):2×13ml;試劑1(R1):2×36ml、試劑2(R2):2×9ml;試劑1(R1):2×48ml、試劑2(R2):2×12ml。