VITROS Chemistry Products IgM Reagent

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402186號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人免疫球蛋白M抗血清。其他成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液、無機鹽。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,16個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量檢測人血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)的濃度。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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