數(shù)字PCR通用試劑盒

國產備案第一類

產品名稱：

數(shù)字PCR通用試劑盒

注冊人名稱：

江蘇圣極基因科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇徐械備20190041號

注冊人住所：

徐州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)廟山路1號012幢、013幢、008幢、009幢

批準(備案)日期：

2020-05-19

結構及組成：

由10×dPCR反應緩沖液、無核酶水、酶、油相A、油相B等組成。

適用范圍：

基于熒光探針法PCR擴增進行數(shù)字PCR檢測的通用試劑盒，臨床上需與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測試劑盒配合使用，用于目的基因的基因變異（gene mutation）、拷貝數(shù)變異（CNV）及絕對定量分析。

生產地址：

徐州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)廟山路1號012幢、013幢、008幢、009幢

型號規(guī)格：

10測試/盒、24測試/盒、48測試/盒、96測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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