可收費多糖沖洗液/VSD類
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同型半胱氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
同型半胱氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南華曦醫(yī)藥有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212401115
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
批準(備案)日期：
2022-01-20
有效期至：
2026-06-08
結構及組成：
試劑 1:含生物素標記的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)(約 0.2mg/L, 重 組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白, 0.1%Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標記的同型半胱氨酸單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),含 0.1% 氯乙酰胺;系列校準品:含S-腺苷-L-同型半胱氨酸(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清白蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);濃度分別約為:0、2、5、10、25、50μmol/L。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中同型半胱氨酸的濃度。
變更情況：
變更時間：2022-01-20n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
型號規(guī)格：
100人份/盒、200人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20212401115 | 200人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20212401115 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 同型半胱氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 湘械注準20212401115 | 200人份/盒 | 10000 |
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