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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
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產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊(cè)人名稱：
江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401466
注冊(cè)人住所：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-12-21
有效期至：
2021-12-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層
型號(hào)規(guī)格：
1.R1:42mL×2,R2:7mL×2;2.R1:42mL×1,R2:7mL×1;3.(B孔R(shí)1:18mL,C孔R(shí)2:3mL)×2
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
主要組成成分：
主要組成成分:R1:30mmol/L三羥基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0;0.76mmol/L絲氨酸;0.47mmol/L還原型輔酶Ⅰ;38KU/L乳酸脫氫酶;2.9mmol/L三羥甲基氨基甲烷(2-羰乙基)磷化氫(TCEP);0.01%防腐劑(PC300)R2:0.75KU/L胱硫醚β-合成酶;16KU/L胱硫醚β-裂解酶;0.01%防腐劑(PC300)
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