可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192401261
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(備案)日期：
2023-03-01
有效期至：
2024-11-28
結構及組成：
Ra：包被著抗降鈣素抗體(小鼠)的超順磁性磁珠，懸浮于TRIS緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL。rnRb：抗降鈣素抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑，69mg/dL。rn校準品：降鈣素稀釋于MOPS緩沖液，含防腐劑（濃度見標簽）。rn質控品：降鈣素稀釋于MOPS緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見靶值單）。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清、血漿中降鈣素的含量，臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。
變更情況：
2023-03-03: 1、生產地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。
生產地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
2×50人份/盒；2×100人份/盒； 校準品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑2～8℃保存，有效期12個月。上機使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。試劑盒生產日期見盒貼。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192401261”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20192401261 | 2×100人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20192401261 | 2×50人份|盒 | 5000.0000 |
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