髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

重慶新賽亞生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20242400409

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)京東方大道388號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑M、試劑R、校準(zhǔn)品(選配1)、校準(zhǔn)品(選配2)和質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體樣本(血清、血漿)中髓過氧化物酶(MPO)的濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)京東方大道388號，重慶市北碚區(qū)瑞和路15號1樓A區(qū)、2樓A區(qū)、3-4樓

型號規(guī)格：

試劑盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校準(zhǔn)品(選配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、6水平×0.5mL×1支、6水平×1mL×1支(凍干粉，復(fù)溶后體積)；質(zhì)控品(選配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支(凍干粉，復(fù)溶后體積)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2-8℃、豎直向上保存，未開封試劑盒自生產(chǎn)之日起12個月內(nèi)有效。開封試劑于2-8℃保存或在機(2-8℃)儲存，28天內(nèi)有效。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，應(yīng)密封避光保存，2-8℃可保存7天，-20℃或-20℃以下可保存1個月。

管理類別：

Ⅱ

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