可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原Ⅰ質控品Pepsinogen Ⅰ Controls
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第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ質控品Pepsinogen Ⅰ Controls
注冊人名稱：
雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172400423
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2，65205 Wiesbaden，Germany
批準(備案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
結構及組成：
胃蛋白酶原Ⅰ質控品。質控品L、M和H含有胃蛋白酶原Ⅰ（人），儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本質控品用于定量測定人血清和血漿中胃蛋白酶原Ⅰ時，對ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀的精密性和系統(tǒng)偏差進行評估。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
生產地址：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
型號規(guī)格：
ARCHITECT：3瓶（8.0 mL/瓶）；Alinity：3瓶（8.0 mL/瓶）。
產品儲存條件及有效期：
2~8℃儲存，有效期17個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I質控品 | 國械注進20172400423 | ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶） | 10896.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I質控品 | 國械注進20172400423 | Alinity：3瓶（8.0ml/瓶） | 10208.00 |