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觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20242400321
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-13
有效期至：
2029-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、吐溫20、聚乙二醇6000； R2：MOPSO緩沖液、羊抗人觸珠蛋白多克隆抗體、牛血清白蛋白、氯化鈉、吐溫20； 校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、牛血清白蛋白、觸珠蛋白抗原； 質(zhì)控品：Tris緩沖液、牛血清白蛋白、觸珠蛋白抗原
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人體血清或血漿中觸珠蛋白(HPT)的濃度，輔助臨床診斷。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2℃-8℃避光密封保存可穩(wěn)定12個月，開瓶后2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。校準(zhǔn)品在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月，復(fù)溶后在2℃-8℃可避光保存4小時。質(zhì)控品在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月，復(fù)溶后在2℃-8℃可避光保存4小時。
管理類別：
Ⅱ
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