脊柱融合器EIVS Cage

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器EIVS Cage

注冊人名稱：

昭和醫(yī)科工業(yè)株式會社聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461293號

注冊人住所：

愛知縣豐橋市羽根井西町8-7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ASTM F136的Ti6Al4V鈦合金制成,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為移植骨的填充或代替品使用,通過代替腰椎間盤或脊椎的一部分,從而重塑脊椎結(jié)構(gòu),進(jìn)而促進(jìn)上下脊椎骨的愈合。

代理公司：

北京達(dá)信偉業(yè)科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2017-08-24 “代理人名稱:北京達(dá)信偉業(yè)科技發(fā)展有限公司;代理人住所:北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)開發(fā)區(qū)龍園路8號A7-08A號”變更為“代理人名稱:國揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)共創(chuàng)路55號321室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 5882-2013《脊柱融合器》

生產(chǎn)地址：

愛知縣豐橋市羽根井西町8-7號

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